君实生物科创板IPO过会 “最后一问”直击盈利能力
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记者齐豆豆编辑邱江
随着君仕生物科学技术委员会的首次公开募股会议,另一家国内创新制药企业将很快在科学技术委员会的“实验场”开花结果。3月30日晚,上海证券交易所公布了市科学技术委员会第七次审议会议的结果,同意军师生物科学首次在科学技术委员会上市。因此,该公司即将进入注册阶段,这是一个更接近上市的科学和技术委员会。
君士生物科技不仅拥有pd-1等大量新药,而且在证券化的过程中也有一些有趣的经历。公司于2015年8月和2018年12月在新三板和香港联交所上市,其强大的R&D创新实力受到资本市场的青睐。去年9月,君仕生物科技被科技股的包容性和多元化的上市条件所吸引,正式向科技股申请上市,希望实现a股梦想,开启“h+a”的新征程。
据了解,君实生物科技是一家创新驱动的生物制药公司,拥有从创新药物的发现、全球规模的临床研发、大规模生产到商业化的完整产业链能力。特雷普利单克隆抗体注射液(商品名:易拓),该公司的核心产品,于2018年12月17日获得国家食品药品监督管理局有条件批准上市。这是国内首个获准在中国上市的pd-1单克隆抗体注射液,用于治疗先前标准治疗失败后的局部晚期或转移性黑色素瘤。
由于公司尚未盈利,石军生物科技特别选择科创板作为创新制药企业量身定制的第五套上市标准,即预计市场价值不低于40亿元,主营业务或产品需经国家相关部门批准,市场为空室,已取得初步成效。制药行业的企业需要至少有一种核心产品获得批准才能进行二期临床试验。得益于这一标准,泽京制药和白澳泰已成功登陆科技板块。
作为一个不盈利的特殊“考生”,未来的盈利能力将不可避免地成为审计质询的“必答”。经过昨天上海市委的审议,公司收到了两个需要执行的审计意见,包括补充披露未来能否实现盈利的前瞻性信息,以及补充披露实际控制人增持发行人股份的相关承诺。公司上市后的盈利能力直接关系到公司未来的经营,也是投资者判断公司价值的重要依据。因此,上海市委的“最后一个问题”问了很多投资者的声音。
记者注意到,军师生物科学公司最近发布的2019年HKEx年报对这一“答案”发出了积极的信号。虽然公司2019年还没有盈利,但由于核心产品Treeplex单克隆抗体销量上升,公司内源性“造血”能力被激活,营业收入达到7.75亿元。同时,公司进一步加大对R&D的投入,研发支出9.46亿元,同比增长75.8%。
为了让更多的患者从曲普利啶的长期治疗中获益,君实生物科学公司正在积极扩大适应症的范围。到目前为止,该公司已经进行了30多项曲普利啶单药治疗和联合治疗的临床试验,其中包括14项重点注册临床试验。其中,Treeplex单克隆抗体联合阿替尼治疗粘膜黑色素瘤取得了早期突破性成果,被美国fda认定为孤儿药,增强了国内创新药物在国际市场上的话语权。
更值得注意的是,君实生物科技已经提前为产业化做好了准备,准备随后上市更多创新药物。目前,苏州吴江生产基地已完成产能升级,上海临港(600848)生产基地已获得《药品生产许可证》,并成功投产试生产。到目前为止,公司的总生产能力已经达到33000升..君石生物科技表示,它将加快许多产品的商业化和临床药物的生产目标。
随着首次公开募股会议的召开,君仕生物科技将加速向新的第三板告别。君仕生物科技此前表示,公司打算在科技板块首次公开募股后,向国有股转让系统申请终止国有股上市。
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