天津大学研发出新冠病毒口服疫苗？官方回应、专家解读来了！

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2月25日，天津当地媒体《缙云新闻》报道，天津大学生命科学学院金金金海教授团队成功研制出新型冠状病毒口服疫苗，引起关注。

众所周知，新型冠状病毒S蛋白(尖峰蛋白)可以与宿主细胞的病毒受体结合，是决定病毒侵入易感细胞的关键蛋白，也是开发新型冠状病毒疫苗和预防或治疗药物的关键靶点。因此，该疫苗以食品级安全的酿酒酵母为载体，以新型冠状病毒S蛋白为靶标产生抗体。

疫苗上市并不容易

目前，黄金海团队已经完成了重组菌株构建、筛选、蛋白质表达、发酵动力学等核心技术的开发。，并制备了少量口服对照制剂样品，如胶囊、奶片和颗粒剂。

据报道，黄金海本人已口服4次新冠肺炎疫苗样本，无任何副作用。

然而，天津大学表示，这种疫苗从开发到上市是一个严格而漫长的过程，它只是被成功开发出来，离上市还很远。目前，该团队正在积极安排动物毒理学、免疫功效、中试生产和其他评估。希望有资质的企业和单位合作完成疫苗的后续评估工作，加快疫苗的临床验证和推广，帮助防控疫情。

一位长期从事疫苗研发的研究人员在接受《国际金融新闻》记者采访时表示，“所谓的成功研发只是一个‘幌子’，疫苗上市通常需要几年时间。与其他疫苗的开发相比，rna病毒疫苗的开发将更加困难。”

他认为，疫苗研发的一般过程和周期包括两个阶段:第一阶段是疫苗研发前的过程，包括获得免疫原、免疫应答试验、动物保护试验、免疫原生产过程(扩增)优化、临床前毒理学研究等环节；第二阶段是疫苗开发和注册过程，包括临床前研究、临床应用和临床试验，最后疫苗可以投放市场。

该研究人员指出，“由于新型冠状病毒是一种新病毒，我们对它的认识还不是很清楚，所以在疫苗的研发中还存在一些不确定的因素。”

此前，中国科技部副部长徐囡在新闻发布会上透露，“预计新冠肺炎疫苗最早将于4月下旬进行临床试验。”

美国也将在4月底开始临床试验

据报道，美国制药公司马德纳(Mardner)已成功研制出一种抗新型冠状病毒——非典冠状病毒(SARS-CoV-2)的人类疫苗，并已将第一批疫苗送往美国国家卫生研究院开始安全性临床试验。预计最早将于4月底进入临床试验阶段。

美国国家过敏和传染病研究所(niaid)主任安东尼·福茨(Anthony fuci)在接受媒体采访时说，由于基因技术被用于疫苗的研发，而这种技术还没有生产出任何被批准用于人类的疫苗，目前还不确定这种疫苗是否有效。为了证明疫苗的安全性，将对20-25名健康志愿者进行测试，看他们是否会产生抗感染相关的免疫反应。然而，测试过程是漫长的，结果预计将在7月或8月产生。

此外，niaid说，如果第一次疫苗试验成功，下一步是对成百上千的志愿者进行第二次试验，这可能需要6到8个月的时间。这项试验可能在美国、中国或其他新型冠状病毒传播的地方进行，以评估疫苗是否能降低感染率。

根据公开信息，Mardner公司专注于信使mrna疫苗的研究和开发，既保留了可表达细胞内抗原的dna疫苗的优点，又克服了免疫原性低和可能对载体产生非特异性免疫的缺点。

值得注意的是，在马尔德纳开发mrna疫苗的过程中，中国科学家的协助是不可或缺的。1月11日，中国科学家向全世界宣布了新型冠状病毒的基因序列。基于这一数据，马德纳开始找出病毒表面的核心蛋白序列，从而根据这一序列开发相应的疫苗。

据马德纳公司介绍，随着肺炎在新冠肺炎的蔓延，新冠肺炎肺炎可能成为一种周期性的流行病，而疫苗是彻底治愈它的有效方法。