医药行业:血浆疗法点燃希望 应用将进一步扩宽
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首先,血浆疗法的应用历史已经超过一百年
血浆疗法在疗养中的应用已有一百多年的历史。自从一位德国医生成功地将血清疗法应用于白喉治疗以来,血浆疗法在疗养中的应用已经有100多年了。在过去的一百年里,恢复期血浆疗法已经应用于各种流行病,如西班牙流感、sars、h5n1、h1n1(2009)、mers和埃博拉。
世卫组织发布了许多关于在疫情期间恢复期应用血浆疗法的文件。例如,2012年mers流行后,世卫组织召集国际临床专家讨论治疗计划。会后,研究表明,在缺乏疾病干预措施的情况下,恢复期血浆是最有希望的治疗方法。随后,世卫组织发布了《关于回收血浆或血清用于mers反应的意见》,为回收血浆疗法的应用提供了指导。除了mers流行外,世卫组织还就流感大流行、埃博拉病毒流行和其他潜在的新兴病毒流行的恢复期血浆治疗发表了上述意见。
第二,血浆疗法的应用将进一步扩大
目前,新冠肺炎仍缺乏明确有效的抗病毒药物。对于危重病人,除了呼吸和循环支持外,缺乏新的有效的治疗方法。在药物的研发过程中,目前有许多针对新型冠状病毒的药物处于开发过程中,并且许多药物已经进入临床试验阶段。备受关注的瑞西韦已开始第三阶段临床试验,预计试验将于4月27日结束,但之前无法大规模使用。血浆产品在恢复期的成功制备和临床应用,可以说为目前近万名危重患者迅速点燃了新的希望。
在社会各界的支持下,献血动员活动正在积极开展,康复患者的献血活动也在逐步开展。预计血浆疗法在康复期的应用将进一步扩大。然而,我们认为,目前血浆疗法在恢复期的应用仍需考虑以下问题:
1.它仍然是实验疗法:在缺乏疫苗和有效的抗病毒药物的情况下,恢复期血浆是临床上最容易获得的特异性疗法。然而,恢复期血浆疗法仍是一种实验性的治疗方法,而不是标准化的产品(药物/血液制品),其安全性和有效性仍不确定,因此在临床应用时应谨慎。
2.血浆来源有限:许多学者表明,恢复期血浆供体的特异性抗体滴度可能达不到标准。目前,治愈病例数与住院病例数存在较大差异,只有部分治愈病例参与血浆捐献。结合血浆采集中抗体滴度的标准要求,血浆来源将成为实施该疗法的一个重要限制。在这种流行情况下,血浆疗法在临床治疗中的应用范围可能是有限的。
3.早期应用还是严格应用?根据世界卫生组织的文件,恢复期的血浆疗法通常在疾病发展的早期实施,而且越有效。也有许多研究支持血浆疗法在恢复期的早期应用。
然而,根据公开信息,目前在中国恢复期血浆疗法的应用是针对重症患者的。或者因为一些轻微的病人是自我限制的,严重病人的治疗需求是迫切的。然而,在新型冠状病毒感觉到由炎症反应和其他并发症引起的ards后,血浆疗法在恢复期的临床益处仍需进一步研究。
三.投资建议及相关目标
自去年12月新冠肺炎疫情爆发以来,已经过去了两个月。从单日新发病例数来看,防控措施已取得初步成效,疫情拐点已基本确认。然而,严重和危重病人的治疗仍然缺乏有效的抗病毒药物,死亡人数继续增加。如何治疗重症和危重病人,降低相关死亡率,已成为当前医学治疗的重要课题。在新药的有效临床验证投放市场之前,恢复期血浆的应用给病人、医生和政府带来了新的希望。
对于血液制品上市公司,除天坛生物(600161,诊断单元)(中圣集团血液制品平台)外,华兰生物(002007,诊断单元)和伟光生物(002880,诊断单元)等其他企业也开展了新型冠状病毒恢复期血浆的研发和制备。考虑到新冠肺炎疗养血浆来源有限和疫情控制的特殊时期,为企业配制疗养血浆的直接经济价值是有限的,但这一事件在京华乃至全血产品的营销中发挥了重要作用。
疗养血浆在新冠肺炎的临床应用有望成为一个极好的市场教育机会,将迅速提高医患双方对血液制品的认知,尤其是京C的临床应用价值,为我国拓宽血液制品的临床应用范围和增加人均消费量奠定坚实的基础。血液制品在新冠肺炎肺炎的治疗中发挥了作用,在未来2-3年内将继续增加对血液制品的需求,并有望推动当地政府有序增加对新浆站的审批。血液制品行业预计将开始新一轮的销量和价格上涨,给予行业“良好”评级,并主要推荐博雅生物(300294,股票咨询)、林爽生物(00403,股票咨询)和华兰生物。
风险警告。恢复期血浆临床应用效果的不确定性;恢复期供血浆者数量有限;流行病发展的不确定性。
链接:个股分析
博雅生物(300294)血液制品供不应求
2019年4月,公司宣布拟申请从丹霞转移500吨血浆,目前正在审批中。血液制品在新冠肺炎疫情防控中发挥了重要作用,目前处于供不应求的状态。如果血液混合的批准通过,该公司将获得足够的血浆为感染者和医务人员提供静脉注射和白蛋白。生产凝血酶原复合物的申请正在优先审查中,预计将于2020年获得批准。根据行业水平,预计每吨纸浆收入增加8万元,每吨纸浆利润增加4万元。(华西证券(002926,股票咨询))
林爽生物(000403)
努力提高血浆的综合利用能力
2018年,公司收集了约400吨血浆,血浆规模处于行业中上水平,预计未来将超过580吨。人类凝血因子ⅷ已进入上市申报阶段,预计2020年上市;人类纤维蛋白原的临床试验已经完成,预计将于2021年启动。随着上述凝血因子产品的批准,公司每吨血浆的利润将显著提高,血浆的综合利用率将进一步提高。(华西证券)
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